TCT Sağlık, Nespe-cel (AT101) teknoloji transferini tamamladı
Hücre ve gen tedavileri alanında yerli üretim kapasitesini artırma hedefiyle hareket eden TCT Sağlık, hematolojik kanserler için geliştirilen Nespe-cel (AT101) yeni nesil CAR-T hücre tedavisi için yürütülen teknoloji transferini tamamlandığını duyurdu.
Teknoloji transferi ve üretim altyapısı
TCT Sağlık tarafından yapılan açıklamada, AbClon ile yürütülen lisans ve teknoloji transferi programının Türkiye'de planlanan CAR-T üretim altyapısının yüksek kalite standartları, tekrarlanabilir süreçler ve ölçeklenebilirlik ilkelerine uygun şekilde tasarlanmasının temelini oluşturduğu belirtildi. Proses geliştirme ve optimizasyon çalışmaları Cytiva Fast Trak Ar-Ge ekibinin katkısıyla gerçekleştirildi ve tam otomatik, entegre Cell Therapy FlexFactory platformu üzerinde GMP standartları ile FDA ve EMA düzenleyici gerekliliklerine uygun, ölçeklenebilir bir üretim altyapısı oluşturuldu.
2026 hedefi: iki yerli üretim merkezi
TCT Sağlık, 2026 içinde ilgili izin ve düzenleyici süreçler tamamlandıkça iki ayrı yerli üretim merkezini kurarak devreye almayı planladığını açıkladı. Kurulacak altyapılar GMP uyumluluğu, uçtan uca izlenebilirlik, güçlü kalite kontrol sistemleri ve standardize edilmiş üretim süreçleri gözetilerek tasarlanıyor. Bu merkezlerin başta Nespe-cel olmak üzere ileri hücresel tedavilerde Türkiye'nin ölçeklenebilir ve sürdürülebilir bir üretim kapasitesine katkı sağlayacağı vurgulandı.
Ekosistem ve uygulama hazırlığı
TCT Sağlık, CAR-T gibi ileri tedavilerin yalnızca bir ürün olarak değil uçtan uca yönetilen bir klinik süreç olarak ele alınması gerektiğini belirtti. Şirket, üretim kapasitesinin yanı sıra uygulama merkezlerinin hazırlığı, hasta sevk ve koordinasyon modelleri, uzun dönem izlem ve sürdürülebilir ödeme yaklaşımlarının da ekosistemin vazgeçilmez unsurları olduğunu kaydetti.
Kamuoyuna bilgilendirme ve iş birlikleri
Şirket, 2026 boyunca düzenli, şeffaf ve anlaşılır bir bilgilendirme yaklaşımıyla CAR-T ve ileri hücresel tedaviler hakkında güvenilir bilgi paylaşımını sürdüreceğini açıkladı. Üniversiteler ve sağlık kurumlarıyla iş birliğini genişleterek uygulama merkezi altyapı ve hazırlık çalışmalarını yaygınlaştırma planı da kamuoyuyla paylaşıldı.
CEO'nun değerlendirmesi
Dr. Erkan Mankan: Bizim hedefimiz net: Türkiye'de CAR-T tedavisini yalnızca konuşulan ya da takip edilen bir teknoloji olmaktan çıkarıp; uluslararası standartlarda, yüksek kaliteyle ve nitelikli insan kaynağıyla birlikte üreten, sürdürülebilir ve güvenilir bir kapasite haline getirmek istiyoruz. Bu yaklaşımın, hem hastaların ileri tedavilere erişimini güçlendireceğine hem de ülkemizin hücre ve gen tedavilerinde bölgesel bir merkez olma vizyonuna katkı sağlayacağına inanıyoruz.
TCT SAĞLIK CEO’SU DR. ERKAN MANKAN
